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Christian Fuhrman
Artist
https://schloss-apotheke-kuemmersbruck.de/produkte/online/silvitra/
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen angezeigt. Die Sicherheit wurde nicht nachgewiesen.
Revatio (R):
Dieses Medikament sollte nur verwendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. (UK)
AU TGA-Schwangerschaftskategorie: B1
US FDA-Schwangerschaftskategorie: Nicht zugeordnet
Zusammenfassung der Risiken: Eine unbehandelte pulmonale arterielle Hypertonie birgt Risiken für Mutter und Fötus.
Anmerkungen: Revatio (R) wird für Frauen im gebärfähigen Alter nicht empfohlen, es sei denn, sie wenden geeignete Verhütungsmaßnahmen an.
Bei trächtigen Ratten oder Kaninchen wurden während der Organogenese bei Dosen, die dem 32- und 68-fachen der empfohlenen Humandosis (RHD) dieses Arzneimittels entsprechen, keine Hinweise auf Teratogenität, Embryotoxizität oder Fetotoxizität beobachtet. Bei prä- und postnatalen Ratten mit dem 5-fachen der RHD wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu diesem Arzneimittel bei schwangeren Frauen.
AU TGA-Schwangerschaftskategorie B1: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl von schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass ein Anstieg der Missbildungshäufigkeit oder andere direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf den menschlichen Fötus beobachtet wurden. Studien an Tieren haben keine Hinweise auf ein erhöhtes Auftreten von fötalen Schäden ergeben.
US FDA-Schwangerschaftskategorie Nicht zugewiesen: Die US-amerikanische FDA hat die Vorschriften zur Kennzeichnung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft dahingehend geändert, dass die Kennzeichnung eine Zusammenfassung der Risiken, eine Erörterung der Daten, die diese Zusammenfassung stützen, sowie relevante Informationen enthalten muss, die den Leistungserbringern des Gesundheitswesens helfen, Verschreibungsentscheidungen zu treffen und Frauen über die Verwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft zu beraten. Die Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden schrittweise abgeschafft.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
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